超纯水仪等一批医疗设备采购项目

采购包1：

（1）若投标产品为医疗器械的，投标人应具有《医疗器械经营监督管理办法》中对应的经营该产品的许可或备案证明材料；
（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品应具有《医疗器械注册管理办法》产品的注册或备案证明材料；
（3）投标产品若为进口产品的，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家针对本项目对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。

采购包2：

（1）若投标产品为医疗器械的，投标人应具有《医疗器械经营监督管理办法》中对应的经营该产品的许可或备案证明材料；
（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品应具有《医疗器械注册管理办法》产品的注册或备案证明材料；
（3）若投标产品为特种设备的，投标人须具有所投产品安装能力，提供相应级别的特种设备制造许可证（或生产许可证），或提供相应级别的特种设备安装改造维修许可证（含安装）。
（4）若投标产品属于消毒类产品的，生产企业须具备有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》（所投产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件）。

采购包3：

（1）若投标产品为医疗器械的，投标人应具有《医疗器械经营监督管理办法》中对应的经营该产品的许可或备案证明材料；
（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品应具有《医疗器械注册管理办法》产品的注册或备案证明材料。

采购包4：

（1）若投标产品为医疗器械的，投标人应具有《医疗器械经营监督管理办法》中对应的经营该产品的许可或备案证明材料；
（2）若投标产品为医疗器械的，投标产品应具有《医疗器械注册管理办法》产品的注册或备案证明材料。