临床检验设备（二次）

采购包1：

(1)属于第二类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）；(2)须提供有效期内的产品生产许可证（进口产品除外）和医疗器械注册证。；(3)进口产品提供产品制造厂家对投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件能显示产品制造厂家对投标产品授权链条的完整性）。。

采购包2：

(1)属于第二类医疗器械的，投标人的非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）
；(2)须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。  。

采购包3：

(1)属于第二类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供医疗器械经营备案凭证；属于第三类医疗器械的，投标人非投标产品生产厂家的，须提供《医疗器械经营许可证》。（医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证经营范围须包含投标产品）；(2)须提供产品的生产许可证以及医疗器械产品注册证。。