川北医学院附属医院2024年救护车(四次)招标公告

采购包1：

（1）本项目所投车辆须列入中华人民共和国工业和信息化部《道路机动车辆生产企业及产品公告》；
（2）本项目涉及的除颤监护仪、便携式吸引器、心电图机，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；所投产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。
（3）本项目除颤监护仪、便携式吸引器、心电图机以外的其他随车配件若为医疗器械的，投标人须提供承诺：本项目除颤监护仪、便携式吸引器、心电图机以外的其他随车配件若为医疗器械的，投标产品及其配置产品符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，具备中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。
（4）若本项目涉及的随车配件属于消毒产品的，投标人须提供承诺：若本项目涉及的随车配件属于消毒产品的，投标产品按照《消毒管理办法》要求，具备符合《消毒产品卫生安全评价技术要求》的该产品有效的完整的消毒产品卫生安全评价报告，产品生产企业的卫生许可证，以及产品备案凭证或新消毒产品卫生许可批件。
（5）若本项目涉及的随车配件属于压力容器的，投标人须提供承诺：若本项目涉及的随车配件属于压力容器的，投标产品生产厂家具备《特种设备生产（制造）许可证（压力容器）》。